差别厂家生产的格列美脲疗效一样吗?听听药师怎么说

时间:2020-04-06作者:开心人健康网分类:健康知识浏览:1091评论:0

格列美脲属于磺酰脲类胰岛素促秘剂,使临床上常用的口服降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞排泄胰岛素,增添体内胰岛素水平,到达降糖目的,此外,格列美脲还可通过改善脂肪和肌肉等外周组织对胰岛素的敏感性,刺激外周组织摄取葡萄糖,抑制肝糖输出,加速葡萄糖的代谢,施展降糖作用,口服给药吸收优越,生物利用度高,降糖作用强,作用时间长,天天服用一次,可有用改善24小时血糖,其促胰岛素排泄作用依赖于血糖浓度,因此,很少发生低血糖,在临床上主要用于治疗经生活方式调整不能满足控制血糖的2型糖尿病。

现在,海内生产格列美脲的药品生产企业有几十家,差别厂家生产的格列美脲疗效是否相同?今天我们就来聊一聊这个话题。回覆这个问题之前,先先容两个观点,即原研药和仿制药,原研药是指原创性新药,是从成千上万个化合物中,经由严酷筛选和严谨的临床试验才获准上市的药品,仿制药是指与原研药有相同的活性身分、剂型、规格、适应症和给药途径的药品,海内的药品生产企业生产的格列美脲都是仿制药。

2016年3月6日,国务院办公厅颁布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求对仿制药举行质量和疗效的一致性评价,我国仿制药的一致性评价事情至此拉开帷幕,仿制药的一致性评价以原研药作为参照,要求不仅活性身分、适应症、剂型、规格、给药途径、质量标准要与原研药物相同,更主要的是,仿制药要与原研药有相近的生物等效性,也就是说,仿制药要与原研药有相似的疗效和安全性,才气被认定通过一致性评价。

因此,通过一致性评价的国产仿制药与原研药疗效相近,那么也可以说,通过一致性评价的磨练,差别厂家生产的格列美脲,无论是原研药照样仿制药,都具有相似的疗效,孙药师建议,对于病情较轻、血糖控制稳固的2型糖尿病患者,选择原研的格列美脲或国产的仿制药均可,对于病程较长、血糖控制不佳、泛起糖尿病并发症的2型糖尿病患者,宜选择原研的格列美脲。

来源:乌梢蛇佛手胶囊

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