非验证的家庭血压装备在澳大利亚的网络市场上占有主导地位

在澳大利亚和全世界范围内，大多数用于家庭监护的血压计可能没有被证实其准确性，并可能导致误诊和治疗欠妥。

在这项研究中，研究人员研究了澳大利亚的在线血压装备市场，以验证一个血压计是否已经通过了严酷的测试，以确保它丈量的是准确的血压读数。研究人员发现：

在972种可供购置的血压监测装备型号中，只有6%得到了验证；

市面上一半以上的血压监护仪是腕带式的，没有一个经由验证；上臂袖带血压计通过验证略高为18%；以及未经验证的装备比那些已经由精度测试的装备廉价。

全世界的人们都在使用家用装备监测血压，以辅助有效地控制高血压，辅助确定他们患心脏病或中风的风险。若是这些装备没有被正确地验证其准确性，治疗决议可能基于不正确的信息。未经验证的装备主导着澳大利亚市场，这是准确监测血压和心血管风险治理的主要障碍。

不准确的血压丈量装置可能对民众康健发生重大影响。若是血压被错误地高估，可能会导致不必要的处方或比降血压药物（通常是终生处方）需要的剂量更高。药物是昂贵的，有潜在的副作用和患者错误地符号高血压可能遭受不必要的痛苦。当血压被错误地低估时，人们心脏病发作或中风的风险可能会增添，否则通过适当的药物和剂量，和/或改变生活方式就可以制止。

需要增强国际政策，确保家用医疗器械在获得监管部门的销售允许之前，经由严酷的准确性测试。

家庭血压监测是由美国心脏协会推荐给高血压患者的，由于它提供更多的血压读数，而不是在医生办公室或医疗诊所中偶然丈量。该协会建议使用带有自力验证的上臂袖带的血压监测仪。此外，该协会还建议将该装备带到医疗服务提供商那里，对其准确性举行双重检查。

这项研究可能受到限制，由于它只审查了通过澳大利亚在线市场购置的装备。这些供应商也在美国和世界各地销售产物，然而，本研究的重点是澳大利亚市场，因此，不知道这些相同的血压计是否在美国销售。FDA要求制造商提交文件，证实这些血压计在美国销售前经由了精密度测试。

泉源： Dean S. Picone et al, Nonvalidated Home Blood Pressure Devices 

Dominate the Online Marketplace in Australia, Hypertension (2020).

《血管与腔内血管外科杂志》

2020.04.14