国药准字B是药品照样保健品?为啥医院不卖?
今天,接到患者咨询:为啥XXX脐贴在医院买不到?打电话问医院,医院说它不是药品,医院不卖。
然则它的外包装写的是国药准字B啊。既然有批准文号,怎么就不算药品了?
国药准字B到底是药品照样保健品?
令人头大!
嘿嘿嘿,这就是咱们的特色了。
严格来说,国药准字B是一个畸形的产物,委婉一点说呢,它是一个历史遗留问题。
昔时,许多保健品被要求分流。
于是,有“远见”的企业家,就向药监部门提交了临床试验报告,药理毒理的申报材料以及不良反应汇总等(实在许多都是不良反应不详)。至于做了若干例,是不是复合划定,有没有造假,这些都无从得知。
以是,许多医院(99%)的医院并不认可这种分类的药品,医院药房自然也不会售卖。
你见过公立医院的药房卖XX埋头口服液的吗?
它也属于国药准字B的产物。
在国家药监局的网站上查询,国药准字B的药品条目是1015条,在近16万种药品中,这1000多条,实在只是九牛一毛。
为什么会有国药准字B的存在呢?
由于,在以前,除了卫生部,各个省的卫生厅也可以审批药品。
为了便于统一管理,国家食药监局于2002年起最先统一受理药品的审批,作废了那时的“药食健”字号。
将其中有一定治疗作用的上升为药品,给与国药准字B;而一些没有明确治疗作用的保健品给与了卫食健字,另外一些胡搞八搞的,则直接打消完事。
详细的文件人人可以去看 :关于开展中药保健药品整理事情的通知 (2000-03-07)国药管注[2000]74号
以是,不管这种批号的药品何等畸形,血缘若何不正统,它依然是国家认可的药品。
药品批准文号是药品生产合法性的标志。
看过宫斗剧的都懂,就算是下人生的野种,也是皇室子孙,以是,它仍然是有“治疗效果”的。
我们来回覆这个患者的问题。
首先,它是药品。
药物的界说很宽泛,广义上说,通常能有影响机体器官生理功能及细胞代谢流动的都可以称之为药物。也就是说,用于预防的、诊断的和治疗的都算药物。
其次,这个B代表的是药品的分类。
简朴来说,就是每种分类的拼音首字母的缩写。详细缩写如下:
- H 化学药品
- S 生物药品
- Z 中成药
- B 保健药品
- T 体外诊断用药品
- J 入口药品。
最后给人人科普一点关于批准文号的一点小知识。
实在呢,批准文号就像一小我私家的身份证号一样,一个药一个批准文号。
而且呀,他们的鉴别方式也差不多。
我们先看身份证号吧,身份证号的1~6位划分示意了一小我私家的,所在的省、市和区。7~14位,示意的是小我私家的出生年月日。15~18位也就是后4位,示意的是你小我私家在当地的顺序号。
而批准文号的12位,示意它的泉源。
34位示意,申报的时间。
5~8位,是药品的顺序号。
例如,某个的批准文号是国药准字H10940095这里的h代表的是化学药品,10代表的是原卫生部批准的药品。94代表的是1994年申报的药品。0095是顺序号。
固然,照样由于诸多历史遗留问题,这个文号也是千奇百怪。
有“三妻四妾”的:
一个批准文号下有2种甚至3种药品~
有两兄弟共用一个的:
一个批准文号,2个规格。
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