听说这种“新型神经甾体”药物治疗慢性腰背痛很有用?
慢性腰背痛是全世界最常见的疾病,常用的药物如阿片类药物,但疗效欠佳,而且增添滥用、过量和殒命的风险。为了应对全国性的阿片类药物公共卫生危急,迫切需要寻找非阿片类药物解决方案,以有用治理疼痛。
神经甾体是富含大脑的内源性分子,在中枢神经系统中表现出多效性作用。异丙孕酮是γ-氨基丁酸受体调节剂和孕烯醇酮下游代谢产物,具有领会痛觉、神经珍爱、神经营养和抗炎特征。大量数据来自临床前模子显示神经甾体具有显著的镇痛作用,数据显示神经甾体在临床人群的疼痛症状中作用显著。因此,恢复低水平或耗尽的神经甾体内源性水平,如异丙孕酮可能对慢性腰痛有治疗作用。因此,现在国内外许多的临床研究(包罗已在JAMA揭晓的临床效果),应用神经甾体药物孕烯醇酮可平安有用地减轻慢性腰背痛症状。在疼痛强度和疼痛干预评分均有显著改善。以在JAMA揭晓的临床效果给人人佐证。
这个研究是随机、双盲、安慰剂、对照临床试验,注册时间为42个月,从2013年9月到2017年4月。相符条件的参与者是年龄在18到65岁之间,他们患有慢性腰痛,界说为已往6个月或更长时间内大多数日子的疼痛,每周平均强度得分为4或更高。疼痛必须局限于胸椎6或仅位于下肢近端或与之相关。研究参与者不能能有(1)神经根征,(2)单纯x线片上的脊髓神经根榨取,或(3)通过特定成像或其他诊断手艺证实的脊髓神经根榨取。上述诊断由研究医生凭据病史和身体及神经检查证实。其他清扫尺度包罗脊柱骨折、3级或4级腰椎滑脱、肿瘤、下背部脓肿或腹部区域疼痛,有影像学研究的历史记录所证实。数据剖析始于2018年,于2019年3月完成。
共有94名参与者,慢性腰痛患者服用安慰剂1周后,受试者被随机分为孕烯醇酮或安慰剂4周。孕烯醇酮和安慰剂划分以100毫克、300毫克和500毫克的牢固剂量,递增给药,一周增添100毫克,一周增添300毫克,两周增添500毫克。
与安慰剂组相比,服用孕烯醇酮的腰痛显著减轻、痛评分显著改善、疼痛滋扰得分也有所改善。最终接受孕烯醇酮治疗的受试者讲述与安慰剂组相比,腰痛和2个疼痛滋扰区显著削减。
与安慰剂相比,孕烯醇酮治疗4周与疼痛强度评分的临床意义和统计学显著改善相关。在这项研究中,孕烯醇酮具有优越的耐受性,有望作为一种平安、辅助治疗慢性腰痛的药物。
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