拜新同和欣然有什么差别?听听药师怎么说
拜新同和欣然有相同的通用名—硝苯地平控释片,是临床上常用的一线降压药,属于钙离子通道阻滞剂,俗称地平类降压药,主要通过选择性地阻滞血管平滑肌上的钙离子通道,使进入细胞内的钙离子总量削减,舒张小动脉平滑肌,降低外周血管阻力,到达降低血压的目的,此外,硝苯地平控释片还可扩张冠状动脉,抑制冠状动脉痉挛,增添心肌的供血和供氧,削减心肌耗氧,改善心绞痛,历久服用降低心脑血管事宜的风险,主要用于治疗原发性高血压,适用于各年龄段、各种类型的高血压,尤其适用于伴有冠心病或劳累性心绞痛的高血压。
拜新同和欣然有相同的通用名、剂型和规格,应该是相同的药物,它们之间有什么差别呢?今天孙药师就为人人详细说一说:
1.药物疗效:拜新同是原创性新药,也就是原研药,欣然是以拜新同作为参比的仿制药,2016年3月5日,国务院正式颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,仿制药的一致性评价事情正式拉开帷幕,一致性评价要求仿制药以原研药作为参照,须与原研药具有相同的活性身分、规格、剂型、给药途径、适应症、质量尺度和生物等效性,其中生物等效性是最主要的指标,是一致性评价要害,仿制药的生物等效性必须到达原研药的80%,才气通过一致性评价,从而证实仿制药与原研药疗效和安全性相似,在临床上可相互替换,现在欣然并没有通过一致性评价,它的疗效和安全性是否能到达拜新同的尺度,照样未知。
2.药品价钱:拜新同是原研药,是从成千上万种化合物中经由层层筛选和严酷的临床试验才得以上市,研发历程往往需要花费大量的时间和经费,因此,原研药都市设有17-20年的专利珍爱期,进入我国市场可以享受自主订价或单独订价,价钱相对较高。欣然是仿制药,须在原研药跨越专利珍爱期后,才气够仿制,没有价钱珍爱政策,加之同种药品市场竞争猛烈,因此,价钱相对较低。
3.若何选择:在大多数情况下,通过一致性评价的仿制药在临床上可以替换原研药,然则现在欣然还没有通过一致性评价,纵然通过了一致性评价,可能在药物质量控制、制备工艺、晶形、辅料等方面还无法到达原研药的尺度,从而影响药物疗效,因此,孙药师的建议是,原发性高血压患者使用两种药物均可,而伴有冠心病、糖尿病以及既往发生过心肌梗死、脑卒中的高血压高危患者,应尽可能使用原研药。
总之,欣然和拜新同都是硝苯地平控释片,拜新同是原研药,欣然是仿制药,现在仍未通过一致性评价,因此,疗效可能不及拜新同,拜新同有价钱珍爱,售价相对较高,原发性高血压两种药品均可使用,对于高血压高危患者,建议选择原研药拜新同。
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