国产的阿托伐他汀和入口的疗效一样吗？听听药师怎么说

阿托伐他汀是现在临床上使用最普遍的他汀类调血脂药之一，属于羟甲基戊二酰辅酶 A还原酶抑制剂，主要通过选择性、竞争性与羟甲基戊二酰辅酶 A还原酶连系，使之失去活性，从而抑制肝内胆固醇合成，显著降低血浆总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B水平，还可降低血浆甘油三酯水平，轻度升高高密度脂蛋白胆固醇水平，在临床上主要用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。此外，阿托伐他汀还具有抗炎、抗氧化、改善血管内皮功效以及稳固、缩小和逆转动脉粥样硬化斑块等作用，历久服用可预防冠心病和脑血管病，降低心肌梗死和脑卒中的风险。

临床上使用的阿托伐他汀主要有入口原研药和国产仿制药，原研药即原创性新药，是指对成千上万种新型化合物举行层层筛选，然后开展动物实验和人体临床试验验证安全性和有效性，最后获准上市销售的专利药品，仿制药品即原研药品过了17-20年的专利保护期，其他生产厂家生产仿制出的相同药品，仿制药品与原研药品具有相同活性身分、剂型、剂量、适应症、给药途径和作用机制，2016年前，仿制药品与原研药品之间的差距不可逾越，这是由于那时候对仿制药品的质量要求很高，而对疗效要求不高。

2016年3月5日，国家食品药品监督管理总局转发国务院办公厅公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，这预示着仿制药品的一致性评价事情正式开启，一致性评价是磨练仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审流动，一致性评价要求以原研药作为参比，举行生物等效性（吸收水平和速率）试验，仿制药的吸收水平和速率必须到达原研药品的80%，才气通过一致性评价，通过一致性评价示意仿制药与原研药在质量和疗效上没有差异，可以替换使用。

现在，已有4种国产仿制的阿托伐他汀通过一致性评价，这4种阿托伐他汀与原研阿托伐他汀在有效性和安全性上没有差异，具有相同或相近的功效，但仿制药品在制剂生产工艺、药物晶型和辅料等方面，与原研药品还存在一定差距，还有待于提高。最后，孙药师建议，无论您现在服用的是原研药照样仿制药，一定由医生举行个体化评估后，再决议是否举行替换。