利巴韦林,这5类人不推荐使用!

时间:2020-09-27作者:开心人健康网分类:健康知识浏览:957评论:0

作者:格地章

泉源:医学界呼吸频道
利巴韦林(俗称病毒唑)是一种广谱强效的抗病毒药物,属合成核苷类药。海内外利巴韦林批准情形差异显著。海内剂型多样,顺应证普遍,外洋剂型较少,顺应证狭窄。

FDA 收载的利巴韦林批准信息仅包罗与干扰素团结使用治疗慢性丙型肝炎(HCV)的口服剂型,及用于呼吸道合胞病毒(RSV)熏染引起的重度下呼吸道熏染的雾化吸入剂型。
除此顺应症之外, WHO还推荐其可用于某些出血热的治疗 而在我国,利巴韦林常用剂型繁多,停止2017 年5月,原CFDA网站收载的利巴韦林批准信息情形见表1:

注:用于病毒性呼吸道熏染通常包罗肺炎、支气管炎、鼻炎、咽峡炎、咽结膜热、口咽部病毒熏染。

我国利巴韦林说明书中明确提醒本药不宜用于未经实验室确诊的RSV熏染患者;滴眼液不宜用于除单纯疱疹病毒性角膜炎外的其他病毒性眼病。

作用机制

利巴韦林的抗病毒机制尚未完全说明,一样平常以为利巴韦林进入被病毒熏染的细胞后迅速磷酸化,其产物与三磷酸腺苷、三磷酸鸟苷竞争性连系病毒RNA聚合酶,从而抑制病毒复制。利巴韦林并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的发生。

药代动力学

表2    利巴韦林口服制剂药代动力学

利巴韦林进入血液循环中,险些不与血浆卵白连系,故能很快达有用血药浓度,同时进入血液红细胞中并大量蓄积,可长达数周,因此静脉滴注时,若长期使用或一次用量过大时都可能增添血液系统不良反应发生率。

有研究解释,利巴韦林与高脂肪餐(841千卡热量,53.8 g脂肪,31.6 g卵白质和57.4 g糖类)一同食用时,AUC和Cmax增添70%。只管没有足够数据证实其临床相关性,但可建议患者利巴韦林与食物同服。

临床应用

美国利巴韦林说明书明确提醒“利巴韦林对于治疗腺病毒,RSV熏染,副流感病毒或流感病毒等熏染的安全性与有用性尚未确定,因此美国大多数医疗中央早已不再使用利巴韦林治疗上述病毒熏染。

而在我国,不仅是老百姓,就连许多医务人员都以为利巴韦林对什么病毒都管用,故滥用其治疗通俗伤风、流行性伤风和儿童急性熏染性腹泻等病毒熏染性疾病,且因其属于非处方药物,老百姓在药店随便能买到,故自行购置服用的征象也习以为常。

然则,近年来,海内相关指南及专家共识等都只字未提利巴韦林可用于治疗以上病毒熏染性疾病。对于手足口病的治疗,指南也仅示意利巴韦林等广谱抗病毒药物治疗有助于改善症状,缩短病程,但不通例推荐其治疗儿童手足口病。我国利巴韦林口服剂型及注射剂型说明书如下:

口服制剂:

适用于RSV引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒熏染。尽早用药,RSV肺炎病初3日内给药一样平常有用。

表3:利巴韦林口服制剂用法用量

注射剂型:

仅用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。成人一次250-500 mg,一日2次。小儿按体重一日10~15 mg/kg,分2次给药。每次滴注20分钟以上,疗程3~7日。

不良反应及注意事项

溶血性血虚

最主要的毒性,在口服治疗后最初1-2周内泛起血红卵白下降,其中约10%病人可能随同心肺方面副作用。因此,推荐定期举行血通例(血红卵白水平、白细胞计数、血小板计数)、血液生化(肝功效、TSH)检查,尤其血红卵白检查(包罗在最先前、治疗第2周、第4周)。 

严重血虚患者慎用,有地中海血虚、镰刀细胞性血虚患者不推荐使用利巴韦林。

心肌损害

有报道随同有血虚患者服用可引起致命或非致命的心肌损害,故具有心脏病史或显著心脏病症状患者不能使用。

致畸,致胚胎损害

FDA妊娠用药分级中属于X级,因此对可能有身妇女应每月举行有身测试。

精神系统损害

2015年,美国FDA批准修订利巴韦林胶囊及口服溶液说明书中的忠告和注意事项,忠告利巴韦林/重组人干扰素α2b或利巴韦林/聚乙二醇干扰素α2b疗法可引起显著不良反应,包罗重度抑郁、自杀或杀人看法,其他包罗自身免疫或熏染性疾病、胰腺炎、肺功效异常、糖尿病等。因此,不应用于有精神病史或精神病患者、存在自身免疫性肝炎患者、有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者,活动性肺结核患者也不宜使用。

其他一样平常全身不良反应涉及神经/消化/肌肉骨骼/呼吸/皮肤附件系统等,还可能有味觉及听觉异常。

外洋,利巴韦林胶囊说明书中注意事项内容,见表4:

表4 外洋利巴韦林胶囊说明书注意事项内容

特殊人群用药

儿童

WHO 和 FDA 均严酷限制了利巴韦林在儿童患者身上的使用。而在我国,儿童过分使用的征象较多见。但因其发生的不良反应庞大多样,故不应通例推荐用于儿童。

因局部和口服用药所致ADR发生率显著低于注射剂型,故应只管制止使用注射剂,且选择说明书中有儿童用法用量的制剂。制止长期使用,因其可能导致生长迟缓,外洋要求需监测儿童生长,每3个月检查甲状腺功效。

妊娠/哺乳期妇女

可透过胎盘,妊娠期妇女应禁用。对于备孕期男女,应制止使用,若确需使用,应在治疗时代及治疗前后至少6个月接纳有用的避孕措施(至少2种,如口服避孕药+安全套)。妊娠期医务人员也应制止为病人操作利巴韦林雾化吸入。

少量经乳汁渗出,故不推荐用于哺乳期妇女。若需使用,用药时代需暂停晡乳,乳汁也应抛弃。

暮年患者

暮年人更易发生溶血性血虚,且因肾功效多有下降,容易蓄积,故不推荐使用。

肾功效不全

血液透析不能有用消灭利巴韦林。肌酐消灭率<50 ml/min的患者,不推荐使用。

肝功效不全

伴严重肝损伤或失代偿性肝硬化(Child-Pugh为6或更高)的患者应制止使用。

参考文献:

[1] 李清芳,刘欢,张丹丹,杨悦,张惠霞,夏旭东,刘超.利巴韦林儿童应用风险剖析与建议[J].中国药物警戒,2018,15(2):83-89.

[2] 潘永刚,刘晓志,高健,王志明.呼吸道合胞病毒的治疗药物研发希望[J].现代药物与临床,2018,33(2):433-438.

[3] 黄铁荣.利巴韦林在临床静脉滴注中的合理使用[J].北方药学,2015,12( 1) : 121.

[4] 马丁代尔药物大典(第37版)[J].

[5] 《EV71 型熏染重症病例临床救治专家共识(2011 年版)》[J].

[6] 《手足口病诊疗指南(2018 年版)》[J].

[7] 《通俗伤风规范诊治的专家共识》(2012年)[J].

[8] 《中国儿童通俗伤风规范诊治专家共识》(2013年)[J].

[9] 《特殊人群通俗伤风规范用药的专家共识》(2012年)[J].

[10] 《流行性伤风抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》(2016年)[J].

[11] 《合理应用抗流行性伤风病毒药物治疗流行性伤风专家共识》(2016年)[J].

[12] 《中国成人流行性伤风诊疗规范急诊专家共识》(2019年)[J].

[13] 《流行性伤风诊疗方案》(2018年)[J].

[14] 《流行性伤风诊断与治疗指南》(2011 年版)[J].

[15] 《EV71 型熏染重症病例临床救治专家共识(2011 年版)》[J].

[16] 《手足口病诊疗指南(2018 年版)》[J].

请您长按二维码关注药评中央!

4月1日:FDA要求召回雷尼替丁,常用胃药及服药时间你知道吗?

整理自:FDA、医学界消化频道 2020年4月1日: 美国食品药品监督管理局(FDA)要求制造商立即从市场上召回雷尼替丁产品(包括处方药和非处方药)。研究发现,某些雷尼替丁产品中含有N-二甲基亚硝胺(NDMA),可能导致消费者暴露于不可接受的水平。 NDMA是一种

相关推荐

猜你喜欢